1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。
2.在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、或,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。
3.進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。
1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。
2.在潔凈區(qū)內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應當對該區(qū)域進行必要的清潔、或,待監(jiān)測合格方可重新開始生產操作。
3.進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。
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