生物無菌生產車間, 建筑物為121x18米,共三層的鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268 M2 。 首期生產車間設在一樓西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑區(qū)車間設計天花高3.0米,其他區(qū)域為2.6米;原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產無菌醫(yī)療用一次性器具。設計為10萬級域+空調面積。
設計依據(jù)(1)<藥品生產質量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
(2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)
(3)<藥品生產管理規(guī)范實施指南>(1992)
(4)<潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)
(5)<采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)
(6)<無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
(7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料