無塵無菌車間是一個廣泛應用于醫(yī)療、制藥、食品加工等領域的重要設施,其目的是為了提供一個清潔、無菌的環(huán)境,以確保生產出的產品符合相關標準和規(guī)定。為了規(guī)范無塵無菌車間的建設和管理,國家制定了一系列的標準和規(guī)范,本文將詳細介紹這些標準的內容和要求。
無塵無菌車間的設計要求
1.選址及布局
無塵無菌車間的選址應遠離污染源、交通繁忙區(qū)、噪音源等不利環(huán)境因素。車間布局應合理,包括清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)等不同區(qū)域,并設有相應的緩沖間、傳遞窗等設施,以實現(xiàn)人流、物流、空氣流的合理組織。
2.建筑及裝修要求
無塵無菌車間的建筑應采用不產塵、不積塵、不霉變的材料,如彩鋼板、不銹鋼板等。車間內的地面應采用防滑、易清潔的材料,墻面應平滑無縫,天花板應不產塵。此外,車間的燈光應充足,避免直射和反射光對工作人員的視覺造成干擾。
3.空氣凈化要求
無塵無菌車間的空氣凈化系統(tǒng)應能有效地過濾空氣中的塵埃、微生物等污染物,保證車間的清潔度和潔凈度。根據不同的生產要求,空氣凈化系統(tǒng)可采用初效、中效和過濾器等不同等級的過濾器進行過濾。同時,應定期對空氣凈化系統(tǒng)進行檢查和維護,確保其正常運轉。