一、ISO9000認證申請條件

開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。

《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量認證必須具備四個基本條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：

1)．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2)．企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。

二、ISO認證的意義

1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。

2、增進國際貿易，消除技術壁壘，與國際先進管理慣例接軌，融入一體化國際經濟體系。

3、規(guī)范內部管理，強調全員參與，增強員工質量意識，提高運行效率和整體業(yè)績。

4、增強質量管理的穩(wěn)定性，保證產品質量的一致性，優(yōu)化質量成本，減少質量損失，提高經濟效益。

5、強調以顧客為關注焦點，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。

6、強調持續(xù)改進，提高企業(yè)綜合素質和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。

三、企業(yè)申請ISO9001:2008質量管理體系認證需提供的資料：

1企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件注：請?zhí)峁┡c申請書填寫的企業(yè)名稱、法人相符的營業(yè)執(zhí)照;申請認證產品在營業(yè)執(zhí)照規(guī)定范圍之內;通過工商局當年的年檢。

2企業(yè)組織機構代碼副本復印件

3體系文件及該體系運行的相關記錄(體系需運行三個月以上);質量體系管理手冊程序文件等

4產品執(zhí)行的質量標準注：執(zhí)行國標可不必提供標準文本，只提供標準號即可;企業(yè)標準必須經過當地技術監(jiān)督局備案。

5申請認證產品生產工藝流程注：簡圖即可，請注明過程中的關鍵工序和特殊工序，工藝相近只需提供一份。

6生產許可證注：在《工業(yè)產品生產許可證發(fā)證產品目錄》中規(guī)定的行業(yè)提交生產許可證。

7企業(yè)組織結構圖

8產品質量檢驗報告注：請?zhí)峁┙泧一蚴〖壖夹g監(jiān)督部門認可且通過計量認證產品檢驗機構出具的一年內合格的產品質量//衛(wèi)生檢驗報告;報告內容及檢測指標應與產品執(zhí)行的標準相符，并合格;強制性認證產品應提供3C證書;產品可不提供質量檢測報告，提供免檢證書。