體系運行階段:
培訓(xùn):對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時進行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證:參加相關(guān)機構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動,驗證檢測校準(zhǔn)能力。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機構(gòu)驗證:認(rèn)可機構(gòu)對整改報告進行驗證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗證,認(rèn)可機構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實驗室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
檢測流程控制
方法驗證:使用新標(biāo)準(zhǔn)或非標(biāo)準(zhǔn)方法前,需通過空白試驗、重復(fù)性試驗等驗證方法的適用性和準(zhǔn)確性,如化學(xué)分析方法需驗證檢出限、回收率等指標(biāo)。
樣品管理:從接收、標(biāo)識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。
數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。
持續(xù)改進:閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險
不符合項管理
對發(fā)現(xiàn)的不符合項(如檢測結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準(zhǔn)過期導(dǎo)致結(jié)果無效,需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報告。
風(fēng)險評估與預(yù)防
定期開展風(fēng)險評估(如每季度),識別潛在問題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。
外部比對與能力驗證
主動參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗證計劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒炇议g比對,如化學(xué)檢測領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動,確保檢測能力持續(xù)符合要求。