管理要求（15 項）

組織與管理：實驗室需獨立于利益沖突方，明確職責權(quán)限。

質(zhì)量體系：建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，確保流程可追溯。

文件控制：對技術(shù)和管理文件（如標準、記錄）進行有效管控，防止使用無效版本。

合同評審：與客戶明確檢測 / 校準的需求，確保實驗室有能力滿足。

不符合工作控制：發(fā)現(xiàn)不符合項時，及時糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

改進與內(nèi)部審核：定期開展內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)優(yōu)化體系。

認證流程（一般步驟）

前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。

申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。

人員資質(zhì)：

技術(shù)負責人：應(yīng)具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。同時需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測和校準經(jīng)歷。不滿足學歷或?qū)I(yè)要求時，應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷，并持證上崗。

授權(quán)簽字人：需具有中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力，熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結(jié)果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據(jù)學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷。

質(zhì)量負責人：應(yīng)具有質(zhì)量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經(jīng)過管理層授權(quán)，熟悉實驗室技術(shù)知識，經(jīng)過質(zhì)量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

設(shè)備設(shè)施：

設(shè)施所有權(quán)：實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有，擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

設(shè)備校準：實驗室應(yīng)配備檢測和校準所需的所有設(shè)備，且設(shè)備需定期開展校準 / 檢定活動，溯源至國家或國際標準，校準證書需包含測量不確定度。