體系運行階段：

培訓：對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓，同時進行必要的技能培訓和考核。

體系試運行：按照體系文件要求開展日常檢測校準工作，填寫相關記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動，如定期使用標準物質(zhì)、留樣再測等。

能力驗證：參加相關機構組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動，驗證檢測校準能力。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。

復評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復評審以維持認可資格。

內(nèi)部審核（內(nèi)審）

周期性實施：每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審，由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行，重點檢查體系文件與實際操作的一致性。

案例：審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度，需開具不符合項，要求責任部門分析原因（如人員培訓不足）并制定糾正措施（如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié)）。