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    四川辦理ISO17025認(rèn)證,提供一條龍服務(wù),經(jīng)驗豐富

    2025-07-23 04:35:01 0次瀏覽
    價 格:面議

    17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。

    認(rèn)證流程(一般步驟)

    前期準(zhǔn)備:成立工作組,開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn),識別差距。

    體系建立:編寫質(zhì)量手冊、程序文件等,運行體系(至少 6 個月)。

    內(nèi)部審核與管理評審:自查體系運行中的問題并改進。

    申請認(rèn)證:向認(rèn)可機構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請材料。

    現(xiàn)場評審:評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核,包括文件審查和實操觀察。

    整改與發(fā)證:針對評審不符合項整改,通過后獲得認(rèn)可證書(有效期 6 年,期間需定期監(jiān)督評審)。

    周期:

    通常為 6-12 個月,取決于實驗室基礎(chǔ)和整改效率。

    準(zhǔn)備階段:

    自我評估:實驗室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn),對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進行評估,找出差距和不足。

    建立質(zhì)量管理體系:編寫質(zhì)量手冊,明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等;制定程序文件,涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程;編寫作業(yè)指導(dǎo)書,如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

    分層建立體系文件

    質(zhì)量手冊:明確質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系框架,覆蓋所有認(rèn)證范圍和標(biāo)準(zhǔn)條款,如聲明 “本實驗室承諾對檢測結(jié)果的公正性和保密性負(fù)責(zé)”。

    程序文件:細(xì)化操作流程,如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟;《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

    作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):針對具體操作,如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細(xì)節(jié)。

    記錄表單:設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項,確??勺匪菪?。

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