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    2025-07-20 03:59:01 0次瀏覽
    價 格:面議

    技術(shù)要求(10 項)

    人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。

    設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。

    設(shè)備與標準物質(zhì):設(shè)備需定期校準、維護,標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。

    方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。

    測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。

    結(jié)果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。

    設(shè)備設(shè)施:

    設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。

    設(shè)備校準:實驗室應(yīng)配備檢測和校準所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準 / 檢定活動,溯源至國家或國際標準,校準證書需包含測量不確定度。

    對標標準條款

    以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗證等),明確每個條款的具體要求。

    示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。

    分層建立體系文件

    質(zhì)量手冊:明確質(zhì)量方針、目標及體系框架,覆蓋所有認證范圍和標準條款,如聲明 “本實驗室承諾對檢測結(jié)果的公正性和保密性負責”。

    程序文件:細化操作流程,如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟;《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

    作業(yè)指導(dǎo)書(SOP):針對具體操作,如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設(shè)置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

    記錄表單:設(shè)計標準化記錄模板,如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項,確??勺匪菪?。

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