17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
申請階段:
確定申請范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。
設(shè)備與環(huán)境管理
設(shè)備全生命周期管理:建立設(shè)備臺賬,定期校準(zhǔn) / 檢定(溯源至國家基準(zhǔn)),如天平需每年送計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定,并貼附狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)。
環(huán)境監(jiān)控:對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實(shí)時監(jiān)測,如微生物實(shí)驗(yàn)室需每日記錄潔凈區(qū)壓差,超標(biāo)時立即停止實(shí)驗(yàn)并排查原因。