實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見(jiàn)難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測(cè)量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過(guò)程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識(shí)：部分員工對(duì)體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專(zhuān)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，針對(duì)性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過(guò)模擬評(píng)審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

批準(zhǔn)發(fā)證階段：

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證：認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)整改報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)整改是否有效。

批準(zhǔn)認(rèn)可：如果整改通過(guò)驗(yàn)證，認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。

頒發(fā)證書(shū)：頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書(shū)，實(shí)驗(yàn)室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。

場(chǎng)地環(huán)境：應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求，如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，確保其不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí)，應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗(yàn)要求（如檢測(cè)人員需大專(zhuān)以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗(yàn)），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過(guò)崗位說(shuō)明書(shū)明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨(dú)立承擔(dān)報(bào)告審核職責(zé)，不得與檢測(cè)人員兼任。