技術(shù)要求(10 項(xiàng))
人員資質(zhì):實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗(yàn)證:使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法,并驗(yàn)證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。
結(jié)果報(bào)告:報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
相關(guān)延伸:17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別
認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,需通過現(xiàn)場實(shí)操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng),側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。
CMA(中國計(jì)量認(rèn)證) 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》,是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求,部分要求與 17025 重疊。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。
對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。
示例:針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價(jià)記錄等。