記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；

過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。

示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號(hào)；

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書(shū)號(hào)；

校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；

下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。

合規(guī)性：覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款

避免遺漏 “隱性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估，需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格）；

“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對(duì)試驗(yàn)）和頻次（如每 3 個(gè)月）。

可操作性：避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”

示例對(duì)比：

無(wú)效表述：“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；

有效表述：“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫(xiě)儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時(shí)需劃改并簽名，注明修改日期”。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。