質(zhì)量手冊(cè):搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”)與目標(biāo)(如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)的職責(zé)劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè),范圍見(jiàn)附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí),控制流程見(jiàn)《文件控制程序》”)。
ISO 17025認(rèn)證是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開(kāi)的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有測(cè)試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核,確保實(shí)驗(yàn)室的所有測(cè)試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室通過(guò)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明,向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測(cè)試能力和技術(shù)能力。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系,確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括:1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行;2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識(shí);6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過(guò)滿足這些要求,實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系,并有效運(yùn)行。 第二步: 提交申請(qǐng):檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評(píng)審:評(píng)審組審查申請(qǐng)資料,確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書(shū)。 第八步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。