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    2025-07-23 08:27:01 0次瀏覽
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    文件審核階段:

    認可機構審查:認可機構對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。

    提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標準要求等問題,認可機構將通知實驗室進行整改和補充完善。

    文件審核通過:經認可機構確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準備階段。

    整改階段:

    制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。

    實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓等。

    提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構。

    后續(xù)監(jiān)督階段:

    定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內,認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。

    擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。

    復評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格。

    檢測流程控制

    方法驗證:使用新標準或非標準方法前,需通過空白試驗、重復性試驗等驗證方法的適用性和準確性,如化學分析方法需驗證檢出限、回收率等指標。

    樣品管理:從接收、標識、存儲到處置全流程受控,如樣品編號需且可追溯,危險樣品需符合特定存儲條件(如低溫、防爆)。

    數(shù)據(jù)與報告:檢測報告需包含完整信息(如方法依據(jù)、環(huán)境條件、測量不確定度),且數(shù)據(jù)修改需遵循 “劃改 + 簽字” 原則,禁止直接涂改原始記錄。

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