17025 認證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》” 認證,是由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標準。該標準規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準確性、可靠性和可比性。
技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設(shè)備與標準物質(zhì):設(shè)備需定期校準、維護,標準物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準。
結(jié)果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
相關(guān)延伸:17025 與其他認證的區(qū)別
認證標準 適用對象 核心差異
ISO/IEC 17025 檢測 / 校準實驗室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準確性,需通過現(xiàn)場實操評審。
ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強,側(cè)重質(zhì)量管理流程,不涉及具體技術(shù)能力驗證。
CMA(中國計量認證) 中國境內(nèi)檢測機構(gòu) 依據(jù)《計量法》,是國內(nèi)市場準入的強制要求,部分要求與 17025 重疊。
體系運行階段:
培訓(xùn):對全體人員進行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時進行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標準物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗證:參加相關(guān)機構(gòu)組織的能力驗證計劃或?qū)嶒炇议g比對活動,驗證檢測校準能力。