技術要求(10 項)
人員資質:實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經歷和操作能力。
設施與環(huán)境:實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質:設備需定期校準、維護,標準物質需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
17025 認證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認可,增強客戶信任,拓展國內外市場(如招投標、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標準化,減少操作風險,提升數(shù)據(jù)質量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機構、行業(yè)標準的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求)。
國際互認:通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,其結果可被全球多個國家和地區(qū)認可(如 ILAC-MRA 互認協(xié)議)。
批準發(fā)證階段:
認可機構驗證:認可機構對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準認可:如果整改通過驗證,認可機構作出認可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質。
內部審核(內審)
周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內審,由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責任部門分析原因(如人員培訓不足)并制定糾正措施(如補充培訓 + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。