場地環(huán)境：應具備固定的工作場所，環(huán)境條件應滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求，如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控，確保其不會使結果無效或對測量質量產(chǎn)生不良影響。同時，應將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離，控制對影響檢測和校準質量區(qū)域的進入和使用。

管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

分層建立體系文件

質量手冊：明確質量方針、目標及體系框架，覆蓋所有認證范圍和標準條款，如聲明 “本實驗室承諾對檢測結果的公正性和保密性負責”。

程序文件：細化操作流程，如《文件控制程序》需規(guī)定文件審批、發(fā)放、修訂的步驟；《不符合工作控制程序》需明確不符合項的識別、處理及跟蹤機制。

作業(yè)指導書（SOP）：針對具體操作，如《液相色譜儀操作規(guī)程》需包含開機校準、參數(shù)設置、數(shù)據(jù)處理等細節(jié)。

記錄表單：設計標準化記錄模板，如檢測原始記錄需包含樣品信息、儀器參數(shù)、人員簽字等必填項，確?？勺匪菪?。

管理評審

管理層主導：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進需求，輸入內容包括內審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。

輸出改進決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。