后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內(nèi),認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。
復評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格。
場地環(huán)境:應具備固定的工作場所,環(huán)境條件應滿足檢測和校準方法、規(guī)范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控,確保其不會使結果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時,應將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對影響檢測和校準質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。
管理體系:需按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
管理評審
管理層主導:每年召開管理評審會議,評估體系的適用性、有效性及改進需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結果、客戶投訴、能力驗證結果等。
輸出改進決策:如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差,決定更新檢測方法或增加設備維護頻次。