技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

實(shí)施 17025 認(rèn)證的常見難點(diǎn)與建議

難點(diǎn)：

技術(shù)要求落地：如測量不確定度計(jì)算、方法驗(yàn)證的專業(yè)性較強(qiáng)。

記錄完整性：實(shí)驗(yàn)過程記錄需詳細(xì)，避免遺漏（如設(shè)備使用、環(huán)境監(jiān)控記錄）。

人員意識：部分員工對體系要求理解不足，執(zhí)行不到位。

建議：

引入專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，針對性解決技術(shù)難點(diǎn)。

加強(qiáng)員工培訓(xùn)，通過模擬評審、案例分析提升實(shí)操能力。

利用信息化系統(tǒng)（如 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)）優(yōu)化記錄和流程管控。

相關(guān)延伸：17025 與其他認(rèn)證的區(qū)別

認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 適用對象 核心差異

ISO/IEC 17025 檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 側(cè)重技術(shù)能力和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，需通過現(xiàn)場實(shí)操評審。

ISO 9001 各類組織的質(zhì)量管理體系 通用性強(qiáng)，側(cè)重質(zhì)量管理流程，不涉及具體技術(shù)能力驗(yàn)證。

CMA（中國計(jì)量認(rèn)證） 中國境內(nèi)檢測機(jī)構(gòu) 依據(jù)《計(jì)量法》，是國內(nèi)市場準(zhǔn)入的強(qiáng)制要求，部分要求與 17025 重疊。

申請階段：

確定申請范圍：明確實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。

提交申請材料：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費(fèi)用：根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用。