后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認(rèn)可證書有效期內(nèi),認(rèn)可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況,需申請擴項評審。
復(fù)評審:在認(rèn)可證書到期前,實驗室需申請復(fù)評審以維持認(rèn)可資格。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實驗室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實驗室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
設(shè)備與環(huán)境管理
設(shè)備全生命周期管理:建立設(shè)備臺賬,定期校準(zhǔn) / 檢定(溯源至國家基準(zhǔn)),如天平需每年送計量機構(gòu)檢定,并貼附狀態(tài)標(biāo)識(合格、準(zhǔn)用、停用)。
環(huán)境監(jiān)控:對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測,如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差,超標(biāo)時立即停止實驗并排查原因。