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    重慶做17025認證收費價格,客戶至上,優(yōu)質(zhì)服務

    2025-07-22 10:30:01 0次瀏覽
    價 格:面議

    對標標準,拆解要素

    管理要素(15 個):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評審(4.3)等;

    技術(shù)要素(10 個):如人員(5.2)、設備(5.3)、檢測方法(5.4)等。

    示例:針對 “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:

    標準方法的查新流程(如每季度檢索國家標準平臺);

    非標準方法的驗證要求(如回收率試驗、不確定度評估)。

    適用性:貼合實驗室實際

    禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實驗室規(guī)模、領域調(diào)整:

    小型實驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并);

    特殊領域:生物實驗室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。

    實施流程:從編寫到生效的全周期管理

    組建編寫團隊:

    成員包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員,確保跨部門協(xié)作;

    外部咨詢:聘請 17025 咨詢師審核文件框架,避免標準理解偏差。

    文件編寫與審核:

    初稿:按要素分工編寫,附 “標準條款對照表”(如某條款對應文件章節(jié)號);

    內(nèi)審:組織跨部門評審(如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性);

    管理評審:管理層批準文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實施”)。

    版本控制與更新:

    采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);

    變更觸發(fā)條件:標準更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等;

    作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。

    培訓與宣貫:

    分層培訓:管理層學習體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;

    考核驗證:培訓后進行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓檔案》。

    常見誤區(qū)規(guī)避

    重形式輕實質(zhì):避免文件僅為 “應付認證”,如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非僅記錄整改動作。

    層級混淆:質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟(如 “天平校準” 應在 SOP 中規(guī)定,而非手冊)。

    記錄冗余:避免重復填寫信息(如檢測原始記錄可自動生成編號,無需手動填寫)。

    通過以上步驟,實驗室可構(gòu)建 “自上而下可指導、自下而上可追溯” 的管理體系文件,為 17025 認證奠定基礎。建議在文件試運行期間(至少 3 個月),通過內(nèi)部審核和模擬評審驗證文件的有效性,及時修訂漏洞。

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