對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素

管理要素（15 個）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評審（4.3）等；

技術(shù)要素（10 個）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測方法（5.4）等。

示例：針對 “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：

標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程（如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺）；

非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證要求（如回收率試驗、不確定度評估）。

適用性：貼合實(shí)驗室實(shí)際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實(shí)驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：

小型實(shí)驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；

特殊領(lǐng)域：生物實(shí)驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實(shí)驗室認(rèn)可的益處： 1、表明實(shí)驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實(shí)驗室的責(zé)任； 3、平衡實(shí)驗室與客戶之間的利益； 4、增強(qiáng)實(shí)驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實(shí)驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)； 6、參與國際間實(shí)驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)； 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果。

ISO 17025認(rèn)證是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定和發(fā)布的實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO 17025認(rèn)證是基于實(shí)驗室的測試能力、技術(shù)能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認(rèn)證是由ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)對實(shí)驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證，對實(shí)驗室內(nèi)所有測試和校準(zhǔn)的工作進(jìn)行審核，確保實(shí)驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準(zhǔn)確性和可靠性等。ISO 17025認(rèn)證可以幫助實(shí)驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準(zhǔn)確性和可重復(fù)性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明其測試能力和技術(shù)能力。