技術要求(10 項)
人員資質:實驗室人員需具備相應的教育背景、培訓經(jīng)歷和操作能力。
設施與環(huán)境:實驗場所、設備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準要求。
設備與標準物質:設備需定期校準、維護,標準物質需可追溯至國際 / 國家標準。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結果可追溯至國家或國際計量基準。
結果報告:報告需準確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
體系運行階段:
培訓:對全體人員進行質量管理體系文件培訓,同時進行必要的技能培訓和考核。
體系試運行:按照體系文件要求開展日常檢測校準工作,填寫相關記錄表單。并進行內部質量控制活動,如定期使用標準物質、留樣再測等。
能力驗證:參加相關機構組織的能力驗證計劃或實驗室間比對活動,驗證檢測校準能力。
后續(xù)監(jiān)督階段:
定期監(jiān)督評審:在認可證書有效期內,認可機構定期對實驗室進行監(jiān)督評審,一般 1-2 年一次,檢查體系運行的持續(xù)符合性。
擴項評審:若實驗室有新增檢測校準項目等情況,需申請擴項評審。
復評審:在認可證書到期前,實驗室需申請復評審以維持認可資格。
管理體系:需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素都已運行并有相應記錄,質量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。