申請階段:
確定申請范圍:明確實驗室申請認證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。
提交申請材料:向認可機構(gòu)(如中國合格評定國家認可委員會 CNAS)提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請費用:根據(jù)認可機構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請費用。
整改階段:
制定整改計劃:實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析,制定詳細的整改計劃。
實施整改:按照整改計劃進行整改,如補充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報告:將整改完成情況形成書面報告,附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。
場地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對溫濕度、振動、電磁干擾等參數(shù)進行監(jiān)控,確保其不會使結(jié)果無效或?qū)y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時,應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進入和使用。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓(xùn):技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)(如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核),保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。
職責(zé)清晰化:通過崗位說明書明確技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé),如授權(quán)簽字人需獨立承擔(dān)報告審核職責(zé),不得與檢測人員兼任。