適用范圍:
各類實驗室:包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實驗室。
目的:證明實驗室有能力按國際標(biāo)準(zhǔn)開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù),增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。
文件審核階段:
認可機構(gòu)審查:認可機構(gòu)對提交的申請材料和體系文件進行初步審查。
提出問題和整改:若文件存在描述不清、不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等問題,認可機構(gòu)將通知實驗室進行整改和補充完善。
文件審核通過:經(jīng)認可機構(gòu)確認文件符合要求后,進入現(xiàn)場評審準(zhǔn)備階段。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認可機構(gòu)驗證:認可機構(gòu)對整改報告進行驗證,確認整改是否有效。
批準(zhǔn)認可:如果整改通過驗證,認可機構(gòu)作出認可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認證證書,實驗室正式獲得認可資質(zhì)。
人員能力管理
資質(zhì)與培訓(xùn):技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求(如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗),并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)(如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核),保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。
職責(zé)清晰化:通過崗位說明書明確技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé),如授權(quán)簽字人需獨立承擔(dān)報告審核職責(zé),不得與檢測人員兼任。