管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無效版本。
合同評審:與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)優(yōu)化體系。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實(shí)驗(yàn)室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進(jìn)一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備),可進(jìn)一步溝通具體需求。
體系運(yùn)行階段:
培訓(xùn):對全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn),同時(shí)進(jìn)行必要的技能培訓(xùn)和考核。
體系試運(yùn)行:按照體系文件要求開展日常檢測校準(zhǔn)工作,填寫相關(guān)記錄表單。并進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制活動,如定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、留樣再測等。
能力驗(yàn)證:參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃或?qū)嶒?yàn)室間比對活動,驗(yàn)證檢測校準(zhǔn)能力。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動,溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測量不確定度。