對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),拆解要素
管理要素(15 個):如組織(4.1)、文件控制(4.5)、合同評審(4.3)等;
技術(shù)要素(10 個):如人員(5.2)、設(shè)備(5.3)、檢測方法(5.4)等。
示例:針對 “5.4.2 方法選擇”,需在程序文件中規(guī)定:
標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程(如每季度檢索國家標(biāo)準(zhǔn)平臺);
非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證要求(如回收率試驗、不確定度評估)。
合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
可操作性:避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO 17025認(rèn)證的成功實施不僅僅是實驗室的認(rèn)證,更是能夠在國際市場中獲得商業(yè)成功的保證。ISO 17025認(rèn)證可以在實驗室市場中提高其競爭力,同時為客戶提供更加的實驗室測試服務(wù)。此外,ISO 17025認(rèn)證還防止了實驗室測試數(shù)據(jù)的失信行為,保障了客戶和合作伙伴的利益??傮w而言,ISO 17025認(rèn)證是一個全球通用的實驗室認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),它可以幫助各大實驗室提高其測試和技術(shù)能力,充分發(fā)揮其在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的作用。