質(zhì)量手冊(cè):搭建體系框架
必備內(nèi)容:
質(zhì)量方針(如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”)與目標(biāo)(如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”);
組織結(jié)構(gòu)圖(明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分);
體系覆蓋范圍(如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè),范圍見附件 A”);
要素描述(如 “4.5 文件控制:本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí),控制流程見《文件控制程序》”)。
可操作性:避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”
示例對(duì)比:
無效表述:“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時(shí)需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測(cè)量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
CMA,“中國計(jì)量認(rèn)證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國計(jì)量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測(cè)機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則,檢測(cè)結(jié)果沒有法律效力。