常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實質(zhì):避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”,如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非僅記錄整改動作。
層級混淆:質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟(如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定,而非手冊)。
記錄冗余:避免重復(fù)填寫信息(如檢測原始記錄可自動生成編號,無需手動填寫)。
通過以上步驟,實驗室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件,為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運行期間(至少 3 個月),通過內(nèi)部審核和模擬評審驗證文件的有效性,及時修訂漏洞。
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先,它可以幫助實驗室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯誤,從而避免不必要的爭議和損失。其次,ISO 17025認(rèn)證可以提升實驗室的知名度和聲譽,吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴,增加商業(yè)機(jī)會和競爭優(yōu)勢。此外,ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實驗室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持,享受相關(guān)政策和優(yōu)惠,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場份額??傊琁SO 17025認(rèn)證對于實驗室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國家頒布了《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前計量認(rèn)證所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為兩級實施。一個為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國已通過計量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。