記錄表單:設(shè)計可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結(jié)果信息:檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論;
追溯信息:文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。
示例:《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含:
設(shè)備名稱 / 編號;
校準(zhǔn)機構(gòu) / 證書號;
校準(zhǔn)項目 / 結(jié)果;
下次校準(zhǔn)日期(自動計算:本次日期 + 校準(zhǔn)周期)。
我國的實驗室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實驗室2034個,其中含校準(zhǔn)實驗室267個,認(rèn)可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認(rèn)可檢查機構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項國際通用的實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實驗室建立完善的體系,確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個認(rèn)證的要求包括:1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測工作的正常進行;2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進行維護和校準(zhǔn);4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實驗室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識;6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序,及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求,實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶對實驗室的信任度,增強實驗室的市場競爭力。
ISO 17025認(rèn)證條件: ISO 17025認(rèn)證是實驗室能力認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn),旨在確保實驗室能夠提供準(zhǔn)確、可重復(fù)、可靠的測試和校準(zhǔn)結(jié)果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認(rèn)證。這些條件包括: 1.質(zhì)量管理體系:實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)都在可控范圍內(nèi)進行。 2.技術(shù)能力:實驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力,包括員工的技能、設(shè)備的適用性和實驗室環(huán)境的控制,以確保測試和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 3.設(shè)備和測量系統(tǒng)校準(zhǔn):實驗室必須定期對設(shè)備和測量系統(tǒng)進行校準(zhǔn),以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準(zhǔn)方法:實驗室必須使用標(biāo)準(zhǔn)化的測試和校準(zhǔn)方法,并確保方法的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告:實驗室必須能夠?qū)y試和校準(zhǔn)結(jié)果進行有效的數(shù)據(jù)分析,并生成準(zhǔn)確、可靠的報告。 6.人員培訓(xùn)和發(fā)展:實驗室必須為員工提供必要的培訓(xùn)和發(fā)展機會,以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理:實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系,以確保所有測試和校準(zhǔn)結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進:實驗室必須定期進行內(nèi)部審核,并根據(jù)審核結(jié)果進行改進,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和適應(yīng)性。