對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟: 1、向省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等); 2、省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書(shū)面審查; 3、通過(guò)書(shū)面審查,依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或國(guó)家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審; 4、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書(shū)、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
申請(qǐng)與評(píng)審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請(qǐng),附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件;
二階段:評(píng)審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開(kāi)具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
整改與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改,提交整改報(bào)告;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后,做出 “認(rèn)可決定”,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍)。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專(zhuān)業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”