質(zhì)量手冊：搭建體系框架

必備內(nèi)容：

質(zhì)量方針（如 “科學、公正、準確、”）與目標（如 “檢測報告準確率≥99%”）；

組織結構圖（明確管理層、技術部門、質(zhì)量部門的職責劃分）；

體系覆蓋范圍（如 “本實驗室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測，范圍見附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本實驗室文件分為 4 個層級，控制流程見《文件控制程序》”）。

適用性：貼合實驗室實際

禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領域調(diào)整：

小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并）；

特殊領域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。

可操作性：避免 “文件與實操脫節(jié)”

示例對比：

無效表述：“檢測數(shù)據(jù)需準確記錄”；

有效表述：“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時需劃改并簽名，注明修改日期”。

獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處： 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力； 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任； 3、平衡實驗室與客戶之間的利益； 4、增強實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任； 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構的承認； 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認； 7、消除國際貿(mào)易中的技術壁壘，互認檢測結果。