適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu):選擇具有良好信譽(yù)和公信力的認(rèn)證機(jī)構(gòu),確保其能夠覆蓋所需認(rèn)證的范圍和專業(yè)領(lǐng)域,并了解其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦理時(shí)間,看是否與預(yù)算和時(shí)間表相符合。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項(xiàng)目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測方法要求;對(duì)于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護(hù)記錄:包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對(duì)有環(huán)境要求的檢測項(xiàng)目)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等,證明環(huán)境符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。
檢測能力相關(guān)材料
證明實(shí)驗(yàn)室具備申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項(xiàng)目清單:明確申請(qǐng)認(rèn)證的所有檢測項(xiàng)目,需對(duì)應(yīng)具體的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報(bào)告:針對(duì)每個(gè)檢測項(xiàng)目提供至少 1 份完整的模擬檢測報(bào)告(或過往真實(shí)報(bào)告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(shí)(若已通過部分認(rèn)證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗(yàn)證或比對(duì)記錄:若參與過外部能力驗(yàn)證(如 CNAS 組織的比對(duì)試驗(yàn))或內(nèi)部比對(duì),需提供相關(guān)報(bào)告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。