基礎資質(zhì)與法律文件

這部分材料用于證明實驗室的合法設立及基本運營資格，是認證申請的前提。

法人資格證明：如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等，需確保在有效期內(nèi)，且經(jīng)營范圍包含與檢測相關的業(yè)務。

固定場所證明：實驗室場地的產(chǎn)權證明或租賃合同（租賃期需覆蓋認證有效期），明確場地用途為檢測活動，且地址與申請信息一致。

法定代表人及技術負責人等身份證明：包括身份證復印件、任職文件（如任命書），需明確技術負責人的專業(yè)背景和從業(yè)經(jīng)歷（需符合相關領域要求）。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

法人資格證明文件

核心文件：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書等。

準備要點：

確保文件在有效期內(nèi)（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。

經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業(yè)務（如 “檢測服務”“產(chǎn)品檢驗” 等），若經(jīng)營范圍不符，需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。

提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件（建議同時準備原件備查）。

固定場所證明文件

核心文件：場地產(chǎn)權證明、租賃合同（若為租賃）。

準備要點：

產(chǎn)權證明：若為自有場地，提供房產(chǎn)證或土地使用證，需明確地址、面積、用途（需標注 “用于檢測實驗室”）。

租賃合同：若為租賃場地，需包含以下信息：

出租方的產(chǎn)權證明（或出租權證明，如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明）；

租賃期限需覆蓋 CMA 認證有效期（通常為 6 年，建議租賃期至少 7 年以上，避免中途到期影響認證）；

明確租賃用途為 “檢測實驗室運營”，且地址需與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致（若有多個地址，需分別提供對應證明）。

場地平面圖：需標注各功能區(qū)域（如樣品室、檢測區(qū)、設備間、辦公室等），并加蓋企業(yè)公章。