CMA 認(rèn)證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》;
證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。
提交申請:根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫申請表,包括機(jī)構(gòu)信息、認(rèn)證范圍和計量項目等細(xì)節(jié)。將準(zhǔn)備好的相關(guān)文件隨申請表一起提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu),并根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的申請費用。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補(bǔ)缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補(bǔ)充招聘或培訓(xùn))。
咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu):讓 CMA 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達(dá)標(biāo)),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。