工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明;
《實驗室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計記錄表單(嵌入公式自動計算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計量等多個領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點在于實驗室的管理體系,在保證實驗室測試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時,也推動實驗室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計和管理。ISO 17025認(rèn)證的實施不僅僅考察實驗室的技術(shù)能力、測量能力、校準(zhǔn)能力,同時也涉及到實驗室管理、內(nèi)部審核、不符合項的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
CMA認(rèn)證(計量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國家頒布了《計量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前計量認(rèn)證所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實驗室資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)分為兩級實施。一個為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施,具體工作由計量認(rèn)證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國已通過計量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。