CMA 認證的流程
準(zhǔn)備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
提交申請:根據(jù)認證機構(gòu)的要求填寫申請表,包括機構(gòu)信息、認證范圍和計量項目等細節(jié)。將準(zhǔn)備好的相關(guān)文件隨申請表一起提交給認證機構(gòu),并根據(jù)認證機構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的申請費用。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護記錄:包括設(shè)備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。
檢測能力相關(guān)材料
證明實驗室具備申請范圍內(nèi)的檢測能力。
檢測項目清單:明確申請認證的所有檢測項目,需對應(yīng)具體的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(如 GB、HJ 等),且方法需現(xiàn)行有效。
典型檢測報告:針對每個檢測項目提供至少 1 份完整的模擬檢測報告(或過往真實報告),需包含樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果判定、CMA 標(biāo)識(若已通過部分認證)等要素,格式符合規(guī)范。
能力驗證或比對記錄:若參與過外部能力驗證(如 CNAS 組織的比對試驗)或內(nèi)部比對,需提供相關(guān)報告和結(jié)果,證明檢測結(jié)果的可靠性。