選擇認證機構(gòu):選擇具有良好信譽和公信力的認證機構(gòu),確保其能夠覆蓋所需認證的范圍和專業(yè)領(lǐng)域,并了解其收費標準和辦理時間,看是否與預(yù)算和時間表相符合。
認證審核:認證機構(gòu)首先會對提交的文件進行評審,確認其完整性和準確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機構(gòu)進行現(xiàn)場審核,以驗證實驗室設(shè)備和操作流程。接著,認證機構(gòu)的技術(shù)專家會對實驗室進行技術(shù)評審,以確保技術(shù)能力滿足認證要求。后,認證機構(gòu)將向申請人發(fā)出認證審核結(jié)果通知,告知認證證書是否獲批和認證有效期等信息。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。
質(zhì)量手冊:實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓(xùn))。
咨詢專業(yè)機構(gòu):讓 CMA 認證咨詢機構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。