CMA 認(rèn)證的定義
CMA 是根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》設(shè)立的法定資質(zhì),由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(或地方市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén))對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求進(jìn)行評(píng)價(jià)和認(rèn)可。
核心作用:獲得 CMA 認(rèn)證的機(jī)構(gòu),其出具的檢測(cè)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定、司法仲裁等,具有法律效力。
準(zhǔn)備階段:確定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),了解所需認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍和要求,以確認(rèn)是否符合認(rèn)證條件。同時(shí),檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否符合認(rèn)證要求,確保擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員,并收集準(zhǔn)備相關(guān)文件,如實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果、設(shè)備維護(hù)記錄等。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門(mén)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū):針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿(mǎn)足溯源性和可追溯性要求。
其他輔助材料
內(nèi)審與管理評(píng)審材料:包括內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)整改記錄,以及管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告等,證明管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。
公正性聲明:實(shí)驗(yàn)室需出具聲明,承諾檢測(cè)活動(dòng)不受任何外部因素干擾,保證數(shù)據(jù)公正、客觀。
申請(qǐng)表格及附件:按資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)要求填寫(xiě)的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》,并附相關(guān)說(shuō)明材料(如變更情況說(shuō)明、分包項(xiàng)目說(shuō)明等,若有)。