適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
申請 CMA 認證的條件
法律資格:
機構(gòu)需具備獨立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨立承擔民事責任);
非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環(huán)境(如實驗室符合相關(guān)標準);
檢測人員需具備相應資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動的獨立性、公正性(如避免利益沖突)。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構(gòu)將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構(gòu)申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
設備與設施材料
體現(xiàn)實驗室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設備清單:包含設備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項目范圍匹配。
設備校準 / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設備(包括輔助設備)的校準或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設備,需提供期間核查記錄。
設備使用與維護記錄:包括設備日常維護、故障維修、期間核查等記錄,證明設備處于正常工作狀態(tài)。
實驗室設施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項目)、實驗室設施(如消防器材、通風系統(tǒng))驗收報告等,證明環(huán)境符合檢測標準。