適用性:貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實(shí)驗(yàn)室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
可操作性:避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”
示例對(duì)比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時(shí)需劃改并簽名,注明修改日期”。
獲得ISO17025認(rèn)證對(duì)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處: 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任; 3、平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益; 4、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任; 5、獲得與中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建立管理體系,并有效運(yùn)行。 第二步: 提交申請:檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評(píng)審:評(píng)審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評(píng)審。 第五步:現(xiàn)場評(píng)審:對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審。 第六步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。