產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)是依據(jù)標準通過檢驗給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值，以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的，這些數(shù)據(jù)是否準確可靠，有賴于計量。沒有計量作為質(zhì)量檢驗的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證，質(zhì)檢就失去了科學性，所以計量法和實施細則特別規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計量認證，計量認證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機構(gòu)的審有認可或行政批準，但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格，其數(shù)據(jù)才具有法律效力。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復、可信任”。

1. 管理要求（15 項）

聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責分工（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。

合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。

整改與發(fā)證

實驗室在規(guī)定時間內(nèi)完成不符合項整改，提交整改報告；

認可機構(gòu)驗證整改有效性后，做出 “認可決定”，頒發(fā)認可證書（明確認可的檢測 / 校準能力范圍）。

ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)（可理解為 “實驗室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”），因此：

通過 ISO/IEC 17025 的實驗室，其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求，但無需單獨申請 ISO 9001 認證；

反之，通過 ISO 9001 的實驗室，若要開展檢測 / 校準業(yè)務(wù)，仍需補充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認可。

簡言之，ISO/IEC 17025 是實驗室的 “技術(shù)能力身份證”，而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”，兩者適用場景和目標截然不同。