適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
CMA 認證咨詢的費用一般在 5 萬至 8 萬元之間。
根據(jù)相關(guān)信息顯示,CMA 體系咨詢費用約為 5 萬至 8 萬元,單獨做 CMA 的全部費用約為 8 萬至 13 萬元,其中包含了評審員食宿、交通費及其他費用約 1 萬至 2 萬元,設備校準費用約 1 萬至 2 萬元,能力驗證費用約 5000 元到 1 萬元。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(nèi)(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關(guān)的業(yè)務(如 “檢測服務”“產(chǎn)品檢驗” 等),若經(jīng)營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件(建議同時準備原件備查)。