CMA 認(rèn)證的流程

準(zhǔn)備階段：

明確申請的檢測項目范圍（需在國家認(rèn)可的檢測能力清單內(nèi)）；

建立并運行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個月試運行）；

提交申請材料（如《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進(jìn)行初審；

現(xiàn)場評審：評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況，包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。

審批與發(fā)證：

評審?fù)ㄟ^后，由發(fā)證部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》；

證書上會明確認(rèn)證的檢測范圍、有效期等信息。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

人員相關(guān)材料

證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。

人員花名冊及資質(zhì)證明：所有與檢測相關(guān)人員（包括檢測員、審核員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的學(xué)歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書（如內(nèi)審員證書）復(fù)印件。

人員培訓(xùn)記錄：包括崗前培訓(xùn)、年度培訓(xùn)、專項技能培訓(xùn)（如檢測方法、操作等）的計劃、簽到表、考核結(jié)果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。

人員崗位職責(zé)說明書：明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限及任職要求，確保分工清晰。

企業(yè)進(jìn)行 CMA 認(rèn)證咨詢所需的時間因企業(yè)具體情況、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求等因素而異，一般需要數(shù)個月至一年不等。

如果企業(yè)基礎(chǔ)較好，準(zhǔn)備工作充分，可能所需時間會相對較短。從流程上看，準(zhǔn)備階段通常需要數(shù)周至數(shù)個月，企業(yè)要了解認(rèn)證要求、評估自身條件、整理文件、培訓(xùn)員工和準(zhǔn)備設(shè)備等。申請階段到審核階段也需要數(shù)周至數(shù)月，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會對申請材料進(jìn)行初步審查，并安排現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核時間取決于企業(yè)規(guī)模和復(fù)雜程度，一般為數(shù)天至數(shù)周。審核完成后，企業(yè)若需要整改，整改時間也可能需要數(shù)周至數(shù)月。完成整改后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新評估并頒發(fā)證書。此外，部分地區(qū)采用告知承諾制，企業(yè)無需現(xiàn)場評審，可直接審批發(fā)證，時間會大幅縮短，如北京順義區(qū)采用告知承諾制申請 CMA 證書僅需 5 天10。