2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證和審查認(rèn)可?！闭嬃啃姓鞴懿块T對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進(jìn)行的考核和證明.

什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證？

ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對檢測實(shí)驗(yàn)室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室）和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（如儀器計量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室）的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。

它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過認(rèn)證（或 “認(rèn)可”）的實(shí)驗(yàn)室，其檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認(rèn)可（基于國際互認(rèn)協(xié)議）。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測 / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進(jìn)空間。

整改與發(fā)證

實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改，提交整改報告；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后，做出 “認(rèn)可決定”，頒發(fā)認(rèn)可證書（明確認(rèn)可的檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍）。