計量認(rèn)證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)(實驗室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對檢測和校準(zhǔn)實驗室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測)或校準(zhǔn)(如儀器計量校準(zhǔn))活動的實驗室。
它的核心是確保實驗室出具的檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”),證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。