合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務進行評估,需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質(zhì)、服務質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查,需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構(gòu)37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關國際認可準則開展校準和檢測服務的技術能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿(mào)易中的技術壁壘,互認檢測結(jié)果。
辦理流程(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)向國家認監(jiān)委提交書面申請和相關材料;(二)國家認監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)國家認監(jiān)委自受理申請之日起45個工作日內(nèi),完成對申請人的技術評審,由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。