質(zhì)量手冊(cè)：搭建體系框架

必備內(nèi)容：

質(zhì)量方針（如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”）與目標(biāo)（如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”）；

組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門、質(zhì)量部門的職責(zé)劃分）；

體系覆蓋范圍（如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè)，范圍見附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí)，控制流程見《文件控制程序》”）。

可操作性：避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”

示例對(duì)比：

無效表述：“檢測(cè)數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”；

有效表述：“檢測(cè)人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)抄，修改時(shí)需劃改并簽名，注明修改日期”。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

ISO 17025認(rèn)證要求： ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系，確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括：1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力，確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行；2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度，確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存；3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)；4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序，確保樣品的代表性、有效性和完整性；5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序，確保員工具備必要的技能和知識(shí)；6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶投訴處理程序，及時(shí)處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求，實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提高客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。