合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格);
“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對(duì)試驗(yàn))和頻次(如每 3 個(gè)月)。
工具與模板推薦
參考資料:
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明;
《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》(可獲取通用模板)。
信息化工具:
用 Visio 繪制流程圖;
用 Excel 設(shè)計(jì)記錄表單(嵌入公式自動(dòng)計(jì)算,如不確定度);
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證好處 ISO 17025認(rèn)證有很多好處。首先,它可以幫助實(shí)驗(yàn)室建立可靠的質(zhì)量體系,提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度,減少誤差和錯(cuò)誤,從而避免不必要的爭(zhēng)議和損失。其次,ISO 17025認(rèn)證可以提升實(shí)驗(yàn)室的知名度和聲譽(yù),吸引更多的客戶和業(yè)務(wù)合作伙伴,增加商業(yè)機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,ISO 17025認(rèn)證還可以幫助實(shí)驗(yàn)室獲得政府和其他機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和支持,享受相關(guān)政策和優(yōu)惠,擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額。總之,ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和提升具有不可忽視的重要意義。